ScienceQ consulting

Asesoría Regulatoria con impacto real

Acelere su éxito regulatorio: Expertos en dispositivos médicos, IVD y software Médico

Sobre nosotros

Desde Barcelona, impulsamos a startups y corporaciones a innovar con seguridad y eficiencia

Desde Barcelona, nuestro equipo de expertos impulsa a startups y corporaciones a liderar la innovación en dispositivos médicos, IVD y software sanitario con seguridad y eficiencia certificada. En ScienceQ Consulting, transformamos desafíos regulatorios—como el cumplimiento de MDR, FDA e ISO—en oportunidades de éxito global, respaldados por más de una década de experiencia en el sector.

Sobre nosotros

Asesoría Regulatoria Integral

En ScienceQ Consulting ofrecemos asesoría experta en normativas clave como FDA (incluyendo 510(k)), MDR e ISO, facilitando el cumplimiento de los requisitos legales y técnicos esenciales para la certificación y comercialización de dispositivos médicos, IVD, productos biológicos, cosméticos y software sanitario.
Contamos con profesionales certificados en asuntos regulatorios con amplia experiencia trabajando con entidades reguladoras internacionales. Nuestro enfoque estratégico y colaborativo permite evaluar cuidadosamente todas las alternativas durante cada etapa del proceso normativo.
¿Por qué depender de un solo consultor cuando puede tener a su disposición un equipo completo de expertos? A través de nuestra red de socios en Latinoamérica y Estados Unidos, gestionamos registros regulatorios con agilidad, confianza y eficiencia.
Deje las gestiones más desafiantes en manos profesionales. En ScienceQ Consulting convertimos la complejidad regulatoria en una ventaja competitiva.

Sobre nosotros

Validación analític y formación especializada

En ScienceQ Consulting desarrollamos métodos analíticos avanzados para garantizar la calidad y seguridad de productos sanitarios, asegurando resultados confiables y trazables. Complementamos este servicio con capacitaciones especializadas en normativas clave y mejores prácticas del sector, adaptadas a las necesidades de cada cliente.
Esta combinación fortalece la excelencia operativa, impulsa el cumplimiento regulatorio y facilita el registro internacional de sus soluciones, gracias a nuestra amplia red de socios en Latinoamérica y Estados Unidos.

Sobre nosotros

Sistema de gestión de calidad

En ScienceQ Consulting diseñamos e implementamos Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) personalizados, alineados con estándares internacionales como ISO 9001 e ISO 13485, y adaptados a las necesidades y procesos específicos de cada cliente.
Nuestros sistemas promueven la eficiencia operativa, aseguran el cumplimiento normativo y fortalecen la competitividad de su organización en mercados regulados.
Además, gracias a nuestra red de socios en Latinoamérica y Estados Unidos, facilitamos la expansión internacional y el registro global de productos, integrando la gestión de calidad como una herramienta estratégica para el crecimiento sostenible.

Aprobación de Registro ante la FDA

Asesoramos en todo el proceso de cumplimiento normativo en EE.UU., incluyendo la preparación y presentación de solicitudes 510(k), registro de establecimientos y actuación como agente autorizado en EUA.

Trends en IVDR
Trends en MDR
Trends Helthtech en Barcelona
Lleva tu proyecto al siguiente nivel

Necessitas cumplir las normativas y llevar tu producto al siguiento nivel?

En ScienceQ Consulting estamos aquí para ayudarte. Nuestros expertos te guiarán a través del complejo mundo regulatorio y te proporcionarán soluciones personalizadas para garantizar el éxito de tu proyecto.

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